趙 敏

10月22日是世界傳統(tǒng)醫(yī)藥日。人類健康需要傳統(tǒng)醫(yī)藥。在眾多傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中，中醫(yī)藥無疑是理論最完整、實(shí)踐最豐富、傳承最悠久的代表，它不僅是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶，更是打開中華文明寶庫的鑰匙。

作為我國(guó)重要的衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、科技、文化和生態(tài)資源，中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展離不開法治的保障。我國(guó)中醫(yī)藥法明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施，完善了中醫(yī)醫(yī)師、中醫(yī)診所和中藥等方面的管理制度，同時(shí)規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和中藥質(zhì)量，為進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的法治根基。各地積極推進(jìn)本地區(qū)中醫(yī)藥法治建設(shè)，全國(guó)有29個(gè)省份制定頒布了地方性中醫(yī)藥法規(guī)，涵蓋了中醫(yī)藥服務(wù)、中藥保護(hù)、人才培養(yǎng)、傳承創(chuàng)新等內(nèi)容，為中醫(yī)藥發(fā)展提供了全方位的法治支撐。

在法律實(shí)施層面，中醫(yī)藥主管部門堅(jiān)持“定向?qū)捤伞迸c全過程監(jiān)管相結(jié)合，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療的監(jiān)管；藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)，從源頭上促進(jìn)中藥質(zhì)量提升；司法機(jī)關(guān)不斷加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)……在法治的引領(lǐng)下，中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就。截至2024年，全國(guó)中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)超過10萬家，超過4萬家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可提供中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)藥衛(wèi)生人員超過114萬人。中醫(yī)藥在傳承、理論研究、臨床應(yīng)用及重大疑難病防治等領(lǐng)域取得大批代表性成果，多個(gè)中藥材資源基地與瀕危野生藥用植物保護(hù)區(qū)建成。在國(guó)際舞臺(tái)上，中醫(yī)藥的全球價(jià)值持續(xù)釋放，我國(guó)已與40余個(gè)外國(guó)政府、地區(qū)主管機(jī)構(gòu)和國(guó)際組織簽訂了中醫(yī)藥合作協(xié)議。中醫(yī)藥正成為中國(guó)與世界各國(guó)交流合作的重要橋梁和紐帶。

同時(shí)我們也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，在全球化現(xiàn)代化的時(shí)代語境下，中醫(yī)藥的生存與發(fā)展仍面臨巨大挑戰(zhàn)，中醫(yī)藥法治建設(shè)也面臨諸多特殊性與復(fù)雜性問題。如對(duì)中醫(yī)藥科學(xué)性的認(rèn)識(shí)仍有不足；中醫(yī)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量不足、分布不均，與人民群眾日益增長(zhǎng)的中醫(yī)藥健康需求還有一定差距；中藥材質(zhì)量良莠不齊、作用機(jī)理缺乏科學(xué)化闡釋；中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)體系尚不完善；現(xiàn)行中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度難以完全契合中醫(yī)藥知識(shí)體系的獨(dú)特性等，都需要予以有效解決。

推動(dòng)中醫(yī)藥更好地傳承創(chuàng)新、服務(wù)人民健康，必須進(jìn)一步強(qiáng)化法治的保障作用。一是推動(dòng)法律制度更加精細(xì)化與特色化。如建立專門的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)登記、保護(hù)與惠益分享制度，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)、民間驗(yàn)方、秘方及技術(shù)等的保護(hù)。鼓勵(lì)國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新示范試點(diǎn)探索固化本地改革實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、制定符合本地特點(diǎn)的中醫(yī)藥制度；鼓勵(lì)民族自治地區(qū)制定滿足民族醫(yī)藥發(fā)展和反映本地特色資源需求的中醫(yī)藥地方性法規(guī)。

二是不斷完善符合中醫(yī)藥規(guī)律的審評(píng)審批與監(jiān)管體系。中醫(yī)藥“理、法、方、藥”具有整體性和個(gè)性化特點(diǎn)，傳統(tǒng)審評(píng)方法難以全面體現(xiàn)其優(yōu)勢(shì)，因此在中藥新藥審評(píng)中要重視中藥人用經(jīng)驗(yàn)的證據(jù)價(jià)值，可對(duì)經(jīng)典名方制劑簡(jiǎn)化審批流程，突出其“古今銜接、療效確切”的歷史傳承屬性；在監(jiān)管層面，實(shí)施覆蓋中藥材種植、飲片炮制、中成藥生產(chǎn)及流通使用的全鏈條、數(shù)字化、追溯式監(jiān)管，確保中藥質(zhì)量安全。

三是加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，不斷提升規(guī)范化水平。標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥規(guī)范化發(fā)展、走向國(guó)際的關(guān)鍵。應(yīng)通過道地藥材標(biāo)識(shí)制度、數(shù)字化追溯等方式強(qiáng)化中藥材質(zhì)量管控。加快制定與更新中醫(yī)病證診斷與療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)技術(shù)操作規(guī)范以及中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)等標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)行業(yè)從經(jīng)驗(yàn)化向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化升級(jí)。

四是加強(qiáng)中醫(yī)藥和中醫(yī)藥法律法規(guī)的宣傳教育，弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化。法律的生命力與中醫(yī)藥文化的傳承力，始于公眾對(duì)中醫(yī)藥科學(xué)價(jià)值與法治內(nèi)涵的認(rèn)知認(rèn)同。有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥知識(shí)融入學(xué)校教育、社區(qū)服務(wù)及媒體傳播等領(lǐng)域。充分發(fā)揮典型案例的規(guī)范、指引和教育作用，引導(dǎo)全社會(huì)形成依法保護(hù)和促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的良好氛圍。

中醫(yī)藥凝聚著中華文明的智慧，融合了文化、科學(xué)、仁術(shù)與技藝。我們要通過持續(xù)加強(qiáng)中醫(yī)藥法治建設(shè)，更好厘清傳承與創(chuàng)新的關(guān)系，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在健康中國(guó)建設(shè)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，讓這一古老瑰寶在現(xiàn)代社會(huì)煥發(fā)新活力，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)東方力量。

（作者系湖北中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康與中醫(yī)藥法治研究中心主任、教授）