法治日報全媒體記者 王藝茗
路透社10月17日援引消息人士的話報道稱,在至少24名兒童因服用本地生產(chǎn)的止咳糖漿死亡后,印度政府拒絕了藥企要求延長生產(chǎn)設施升級時間的請求。
報道稱,印度產(chǎn)止咳糖漿曾在非洲和中亞導致超過140名兒童死亡,致使印度于2023年底下令制藥企業(yè)確保其工廠符合世界衛(wèi)生組織的推薦標準,這要求企業(yè)投資實施防止交叉污染、實現(xiàn)樣品批次檢測等規(guī)范。相較于大型藥企,印度政府給小企業(yè)設定的升級截止日期更靠后,然而,印度制藥行業(yè)游說團體一直在爭取延期以獲得更多時間,警告稱升級成本將迫使企業(yè)破產(chǎn)。
消息人士透露,與最新死亡事件相關的“Coldrif”糖漿生產(chǎn)商“斯雷桑制藥”公司未升級設施的消息,是促使政府官員無視這些請求的關鍵因素。
英國廣播公司(BBC)近日報道稱,每次印度監(jiān)管機構承諾改革后,受污染糖漿都會再次出現(xiàn),這折射出印度藥品市場的碎片化。批評者稱,薄弱監(jiān)管體系難以有效監(jiān)督數(shù)百種由小廠生產(chǎn)、無需處方銷售的低價糖漿。
據(jù)路透社報道,印度價值500億美元的制藥業(yè)由約3000家公司構成,運營超1萬家工廠,其中約24家企業(yè)生產(chǎn)該國大部分藥品,其余40%藥品主要由中小企業(yè)生產(chǎn),后者當中的許多企業(yè)擔心設施升級所需成本將帶來巨大經(jīng)濟壓力。業(yè)內人士表示,如果升級要求無法延期,將會出現(xiàn)藥品短缺和失業(yè)。但監(jiān)管機構似乎不再接受此論點,“截止日期不能一再延長,人們正在死亡。”消息人士表示已升級設施的大型藥企可彌補供應缺口。
編輯:劉海濱